کیفیت مرز ندارد
رابین داروک؛ ارائه دهنده خدمات احراز صلاحیت معتبرسازی استقرار سیستم تضمین کیفیت فنی و مهندسی مدیریت پروژه سیستم های هوشمند
ارتقای زنجیره درمان، در گرو بهرهگیری از دانش روز و عبور از چارچوبهای سنتی است. در رابین داروک، با تکیه بر مفهوم بدون حد و مرز بودن کیفیت، خدمات تخصصی خود را بر پایه مستندات علمی و ارزیابیهای دقیق پایهگذاری کردهایم. ما متعهدیم تا با نوآوری مستمر، ارزش افزودهای پایدار در صنعت سلامت خلق کنیم.
0
سال با شما
0
مشتری
+0
پروژه موفق
خدمات ما
مجموعه خدمات رابین داروک
رابین داروک مجموعهای یکپارچه از خدمات کیفی و مهندسی را ارائه میدهد؛ از طراحی اولیه و راه اندازی تا اتوماسیون پیشرفته و دادهمحور.
جزئیات خدمات ما
فهرست جامع قابلیت ها
شرح دقیقی از بخشهای تخصصی ما. زیرمجموعه خدمات ما را کاوش کنید و راهکار فنی دقیق برای نیازهای کیفی و مهندسی خود را بیابید.
احراز صلاحیت (Qualification)
فرآیند دقیق و پنج مرحلهای تضمین کیفیت ما که اطمینان میدهد تمام تجهیزات به طور مستمر اهداف عملیاتی و قانونی را برآورده میکنند.
مشخصات نیازمندیهای کاربر (URS)
این سند، پایه و پیشنیاز اصلی فرآیند ولیدیشن و احراز صلاحیت تجهیزات داروسازی است. در URS، تمامی الزامات کیفی، فنی و فرآیندی سیستم بر اساس استانداردهای GMP و الزامات قانونی به طور دقیق مستندسازی میشود تا مسیر طراحی بدون خطا طی شود.
احراز صلاحیت طراحی (DQ)
در این مرحله از احراز کیفیت دارویی، مستندات و نقشههای مهندسی با نیازمندیهای URS تطبیق داده میشوند. هدف DQ این است که اثبات کند طراحی تجهیزات و تاسیسات دارویی، کاملاً منطبق بر نیازمندی کاربر، آخرین راهنماهای بین المللی و ضوابط سازمان غذا و دارو است.
احراز صلاحیت نصب (IQ)
این ارزیابی مستند، تضمین میکند که تجهیزات خریداریشده دقیقاً مطابق با نقشههای تاییدشده DQ و دستورالعمل سازنده نصب شدهاند. در IQ، اصالت قطعات، کالیبراسیون ابزار دقیق و اتصالات فیزیکی بررسی و ثبت میگردد.
احراز صلاحیت عملیاتی (OQ)
در مرحله OQ، عملکرد مکانیکی و اتوماسیون تجهیزات در شرایط چالشبرانگیز (Worst Case) بدون حضور محصول اصلی تست میشود. این فرآیند اثبات میکند که سیستم در تمام بازههای عملیاتیِ پیشبینیشده، کارکردی ایمن، پایدار و تکرارپذیر دارد.
احراز صلاحیت عملکرد (PQ)
گام نهایی در احراز صلاحیت تجهیزات دارویی، تایید عملکرد سیستم در شرایط واقعی تولید (با مواد اصلی یا پلاسبو) است. PQ به صورت مستند اثبات میکند که خروجی فرآیند به طور مستمر، محصولی با کیفیت یکنواخت و مطابق با استانداردهای داروسازی است.
خدمات معتبرسازی
شواهد مستندی که سطح بالایی از اطمینان را ایجاد میکند که فرایندهای تولیدی، بهطور مداوم محصولی مطابق با مشخصات از پیش تعیین شده تولید خواهند کرد.
خدمات تضمین کیفیت
نظارت استراتژیک بر کیفیت که برای تقویت عملیات در برابر ریسکهای قانونی و تسهیل آزادسازی محصول طراحی شده است.
مهندسی و مدیریت پروژه
از طراحیهای مفهومی تا پیادهسازی تأسیسات تولید، ما پروژههای فنی را با زمانبندی دقیق و انضباط مالی پیش میبریم.
طراحی تجهیزات
مهندسی مراحل اولیه، مطالعات امکانسنجی، مدلسازی ظرفیت و طرحهای اولیه P&ID برای تأسیسات جدید.
Explore Hubانتقال تکنولوژی
سیاست علمی روشمند برای انتقال ایمن فرآیندها از آزمایشگاه به تجهیزات تولید انبوه.
Explore Hubراه اندازی
اعتبارسنجی میدانی نظاممند تأسیسات خاص، سیستمهای تهویه و کلینرومهای گرید A-D پیش از مراحل احراز کیفیت.
Explore Hubکنترل پروژه
ترسیم گانت، تحلیل مسیر بحرانی، تدابیر ریسک و نظارت بر بودجه سرمایهای برای پروژههای ساختوساز.
Explore Hubسیستمهای هوشمند (نودا)
پیشبرد زیرساختهای سنتی به سمت صنعت 4.0. ما با استفاده از سنسورهای ویژه و رایانش، فرآیندهای مبهم را به دارایی پیشبینانه تبدیل میکنیم.
مشتریان ما
مورد اعتماد پیشگامان صنعت
